全球細胞治療產業正以年均25%的速度擴張，中國作為第二大市場，2024年CGT臨床試驗數量突破800項，但上游裝備國產化率不足20%的瓶頸日益凸顯。傳統液氮罐存儲體系在溫度穩定性、操作安全性及管理效率上的缺陷，已成為制約產業高質量發展的關鍵障礙。在此背景下，一套整合細胞制備智能化工具與全自動深低溫存儲系統的創新解決方案應運而生，通過技術融合實現"制備-質檢-存儲-應用"的全流程閉環管理，為生命科學領域帶來顛覆性變革。
傳統體系的雙重困境：效率與安全的雙重失守
▲傳統制備與存儲場景
當前細胞治療機構普遍采用"制備工具+液氮罐"的分散模式，暴露出三大系統性風險。在制備環節，人工操作依賴的開放式培養系統易引發交叉污染，某三甲醫院2024年數據顯示，傳統制備流程導致15%的樣本因微生物污染報廢，直接經濟損失超千萬元。存儲環節的問題更為嚴峻：液氮罐手動存取時樣本暴露時間長達3分鐘，造成細胞內部冰晶重復形成，活率衰減率較封閉系統高40%；溫度監控依賴人工記錄，傳統液氮罐因密封不當引發的爆炸事故年均達15起，成為實驗室的"隱形炸彈"。
▲智能設備覆蓋細胞治療產品制備全流程
“細胞科技智能制造解決方案”通過三大技術突破實現全流程閉環。在制備端，模塊化智能工具覆蓋分離、培養、分裝全流程，“旋風系列”設備支持自動化細胞濃縮與制劑，“祥云系列”可實現封閉式擴增培養，“悟空系列”全自動制備一體機則整合了洗滌、分裝等功能。在存儲端，全自動深低溫存儲系統通過氣相液氮環境與柔性機器人技術，實現了-196℃環境下的單管/整盒自動化存取；系統配備智能溫控與分級權限管理，可與實驗室管理系統（LIMS）無縫對接，支持樣本全生命周期追溯。
技術融合：重構細胞治療價值鏈
在制備環節，細胞制備智能化工具家族化產品覆蓋“分離、培養、濃縮、分裝、凍存”全鏈條，包括：
▲細胞制備智能化工具
悟空系列全自動細胞制備一體機：集成旋風分離、祥云擴增、風鈴分裝等功能，實現單臺設備日處理樣本量超1000份，批次間差異＜5%；
GMP級一次性耗材：采用全封閉設計，避免交叉污染，支持從臨床級干細胞制備到CAR-T療法生產的多元化需求；
智能質控系統：通過傳感器實時監測細胞活性、代謝物濃度等關鍵指標，結合AI算法優化培養條件，將制備成功率從70%提升至95%。
在存儲環節，人工智能生命數據庫-196℃全自動深低溫存儲系統采用“氣相液氮+真空絕熱”技術，確保樣本存取全程溫度波動＜±2℃，存活率提升至98%以上。其核心創新點在于：
▲無人化數字生物樣本庫
全流程深低溫保護：通過機械臂與掃碼識別模塊，實現單管或整盒樣本在-150℃環境下自動存取，避免反復凍融損傷；
AI生命數據庫：集成基因數據與生命體征管理功能，支持樣本位置、溫度曲線、操作日志的實時記錄與權限分級管理，符合FDA 21 CFR Part 11合規要求；
模塊化擴容設計：提供PBN05（5000份）、PBN30（3萬份）、PBN50（5萬份）等全系列產品，適配科研機構、醫院、生物藥企等不同場景需求。
當前，中國CGT產業正面臨“工具卡脖子”難題——上游設備、試劑、耗材長期依賴進口，導致中下游產品價格居高不下。“細胞科技智能制造系統解決方案”不僅打破了國外技術壟斷，更通過“模塊化設計+柔性定制”模式，將設備成本降低60%，供貨周期縮短至30天，加速國產細胞治療產品的商業化進程。
